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从红光辅助治疗青少年近视专家共识中能学到什么?

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从红光辅助治疗青少年近视专家共识中能学到什么?

发布日期:2022-09-25 作者:电子视力档案 点击:

1
基本工作原理

重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视的原理尚未完全阐明。目前临床研究显示,接受重复低强度红光照射的儿童青少年脉络膜厚度增加,推测重复低强度红光眼部照射可引起脉络膜血流增加,进而增加脉络膜厚度、血液循环及供血量,有助于改善近视眼眼底相对供氧不足的问题,抑制近视眼眼轴过快增长,从而起到控制近视进展的作用。


小助理提示:脉络膜主要由血管所构成,其作用是为视网膜外层以及玻璃体提供营养,厚度会因为血管的充盈状态而变化。平时做大户外(户外运动6小时以上)时,阳光中的红光能够促进脉络膜血液循环,增加眼底供氧量,使脉络膜增厚,从而抑制眼轴增长。



2
适用对象

|重复低强度红光适用范围

重复低强度红光照射须在眼科医生诊疗基础上按照处方使用。根据现有红光照射设备获批的医疗器械注册证的说明,重复低强度红光照射的适用范围为3~16岁近视相关儿童青少年,宜用于近视度数快速进展(≥0.75 D/年)且对其他防控方案不敏感者,3~6岁儿童应该在医师指导下谨慎使用,不宜作为未近视儿童的常规预防用途。

如需进行规范性的临床研究,应经伦理委员会审查批准并经受试者及其监护人知情同意,这种情况下可放宽受试者的年龄上限和屈光度数范围。


小助理提示:个体不同,生活环境不同,造成孩子近视的原因也不尽相同。近视防控是一套系统工程,需要分析孩子的生活习惯,用眼场景,然后进行综合防控。目前使用红光治疗的Z长案例是5年,未来10年15年后的反馈还需要时间去验证。但如果孩子已经近视很严重了,无法再等待下去,就需要采取行之有效的方法,以免错过防控的Z佳时期。


|重复低强度红光眼部照射禁忌证

有光过敏史、黄斑疾病、中重度干眼、角膜疾病、白内障、玻璃体视网膜疾病、感染性结膜炎、葡萄膜炎、视神经受损、先天性视神经发育异常或其他眼部疾病者禁忌应用重复低强度红光照射,以免造成严重的眼组织损害、炎症加重或复发、诱发严重的不良反应。


此外,有自身免疫疾病(包括红斑狼疮、皮肌炎、干燥综合征等);全身性疾病(如高血压、红斑狼疮、白化病等);其他疾病(既往惊厥病史、抽动症、中枢神经系统发育不完善、银屑病与癫痫和精神心理疾病等)的儿童,以及正在使用低浓度阿托品滴眼液点眼进行近视控制或应用睫状肌麻痹剂进行验光检查的儿童也不宜使用重复低强度红光照射。


小助理提示: 使用红光治疗前,先带孩子去正规医疗机构做一下眼睛的综合检查,包括屈光、眼轴、眼压、角膜曲率。并定期做复查,建议每3个月复查一次眼轴,评价红光治疗防控近视效果。还可以再复查一下眼底和OCT,确认是不是真的安全。


低浓度的阿托品会使瞳孔轻微散大,低功率的红光设备入眼能量很低,比较安全。高功率的红光设备不建议常规与低浓度阿托品合用。但如果红光治疗使用效果不佳,照红光时瞳孔很小,或者即使用上低浓度阿托品,瞳孔也没有明显散大,对光反射良好,这时可以合用,具体应用时,要在有经验的医生指导下,遵医嘱进行。



3
眼部照射方法及剂量

重复低强度红光照射应在自然瞳孔状态下使用。根据目前临床研究报道,重复低强度红光眼部照射频次每天不应超过2次,每次不应超过3min,2次治疗的间隔至少4h以上,鉴于每天2次、每周5d照射方案下依从性达75%以上时延缓近视进展效果已达87.7%的情况。


因此在每天2次使用的情况下每周照射不应超过5d,即每周累积使用不宜超过10次,应以达到有效近视控制(如照射后6~12岁儿童眼轴增长小于每年0.25mm或近视屈光度增长少于每年0.50D)的Z低频次和剂量为准则。可通过规范性临床研究观察儿童青少年个性化间断使用对近视控制的有效性。重复低强度红光控制近视过程中应有具体措施和方案,并在设备中进行合适的参数设置,确保使用频率和时长不超过设备说明书确定的频次和剂量。


小助理提示:每天2次,每次3分钟的红光治疗,就能达到户外沐浴阳光3小时的效果。红光治疗的优势之一,就是孩子参与的时间短,依从性好,亲子关系相对来说也会变得融洽。有的红光产品考虑安全性和对使用情况的监测,4小时才允许开机一次。并且能够充电使用,充一次电可以待机十多天,方便住校的孩子携带使用。



4
眼部检查项目及照射频次

在使用重复低强度红光照射前以及使用过程中应定期检查照射眼。重复低强度红光照射前和复查时检查项目包括视力(裸眼视力、矫正视力)、色觉、眼压、眼位、裂隙灯显微镜下眼前节表现、屈光度、眼轴长度、角膜曲率、眼底彩照及黄斑部OCT影像(包括脉络膜厚度)。


有条件的情况下应加查下列项目:调节集合功能、三级视功能(同时视、融合视、立体视)、泪膜破裂时间、泪液分泌试验、对比敏感度、黄斑部光相干断层扫描血管成像(optical coherence tomography angiography,OCTA)、中心视野、微视野及多焦视网膜电图(electroretinography,ERG)。


初次使用重复低强度红光照射后应在1个月内复查,以后至少每3个月复查1次。使用过程中还应注意记录后像反应(使用后眼前有彩色光圈)时长和其他不良情况。


小助理提示:近视超过600或者眼轴超过26mm,眼底容易发生病变,需要做“眼底照相”,看看有没有黄斑病变、视网膜发育不良之类的异常。

如果矫正视力不佳,或是有近视性弱视,还得做OCT检查。对于眼压超过22mmHg的孩子,要查找下眼压过高的原因。如果多次测量眼压都比较高,必须咨询医生才能确定能否使用以及使用功率多少为好。



5
设备选择及使用功率

重复低强度红光照射应选择已获得药品监督管理局Ⅱ类医疗器械注册证的设备,照射仪器说明的适用范围应明确包括近视辅助治疗。按照医疗器械监督管理条例规定,设备产品说明书应注明光源性质、波长、功率。设备应具备安全性与有效性的基础研究和临床研究数据的支撑证据。


目前已发表的临床研究报道的重复低强度红光照射仪器光源输出功率多为(2.0±0.5)mW,应在不高于2 mW或药品监督管理局关于设备批件规定的输出功率下使用。重复低强度红光照射应按照国家强制标准(GB 7247.1-2012)在自然状态瞳孔直径下进行,入眼功率(即进入瞳孔的光功率)不应高于0.39mW。


入眼功率和激光发射功率没有直接关系,可通过在目镜位置测量到的功率密度和瞳孔直径进行测算,如目镜处的功率密度是2 mW/cm2时,瞳孔直径4mm状态下,进入瞳孔的光功率约为0.25mW。在使用期限内设备厂商应对设备功率进行定期检查和校准,确保其功率符合相应标准。


小助理提示:红光治疗仪的安全性需要考虑两方面因素:一是入眼的激光功率;二是光斑均匀度。入眼的激光功率要小于0.4mV,光斑不能是某一点集中过高的光强。



6
不良反应

根据现有研究文献报道,重复低强度红光照射辅助治疗近视的1年研究周期内尚未有眼组织功能性和结构性损伤的报道。迄止目前,长期重复低强度红光照射是否会造成眼部结构与功能性损害尚不可知。鉴于相关干预的安全性证据尚待持续研究,应在随访中尽可能增加黄斑部OCT(包括脉络膜厚度)以及mERG等敏感指标的检查,以Z大程度确保照射眼的安全。

重复低强度红光眼部照射过程中可出现后像反应,个别儿童青少年照射后后像时间过长不能耐受,根据目前实践经验,一般后像在6min以上才消失者须密切关注。如照射眼反复出现后像延长情况,应记录后像呈现时长并在专业医生指导下检查眼底功能及结构(如ERG、黄斑部OCTA、视野及黄斑部OCT等),及时调整照射频次或剂量,必要时停止照射。还曾出现眼睑皮肤过敏、红光刺眼不能接受重复低强度红光照射的个案。


罕见患儿(初步估计约两万分之一)在红光照射过程中因后像时间长、检查时发现椭圆体带断裂和中心暗点,这种情况应及时终止治疗并就医,这是否与红光照射存在相关性尚需要进一步研究。以上情况均为专家组成员的个人经验和建议,尚未见发表的研究报道。由于目前关于重复低强度红光照射后不良反应的报道较少,长期重复低剂量红光照射是否会产生累积的视网膜结构损伤或导致视网膜电生理、视野、对比敏感度和色觉等功能改变尚无研究报道,有待进一步长期观察和研究。


小助理提示:一些常见的、眼表的小病变和红光治疗并没有什么显著的关联,孩子不注意用眼卫生才容易引发结膜炎、麦粒肿等问题,使眼睛发炎、发痒。在使用红光治疗时一定要严格按照要求使用。要调整好瞳距,保证两只眼睛都正对瞳孔。



7
终止治疗

重复低强度红光照射辅助治疗近视过程中如出现后像时间异常、短期视力严重下降、持续眼前光晕、暗点、任何视网膜结构损伤或视网膜电生理、视野、对比敏感度或色觉的改变等情况者应停用重复低强度红光眼部照射。


此外,医生应嘱患者,当眼部有不适时应停止治疗并及时咨询医师。重复低强度红光照射辅助治疗近视过程中无效或效果不佳者(近视屈光度快速增长≥0.75D/年),须经医生判断并改变治疗方案。使用重复低强度红光照射方法度过儿童近视快速进展期后可考虑停止使用。考虑停用时可逐步减少使用剂量,停用后第1个月、3个月宜进行眼轴监测,观察期不应少于半年。


小助理提示:家长可以仔细观察一下孩子眼睛,如果发现眼睛红,结膜炎比较严重,并且出现了畏光症状,需要停用红光治疗,并到医院检查用药。


8
与其他方法联合应用问题

关于重复低强度红光照射与其他措施联合应用问题,专家组成员建议:

(1)户外活动 重复低强度红光照射不能替代户外活动,户外活动对预防儿童青少年近视和促进整体身心健康具有正向作用,重复低强度红光照射控制近视可与户外活动干预同时实施。


(2)低浓度阿托品滴眼液 鉴于阿托品滴眼液具有一定扩瞳效果,使红光进入眼内的剂量不可控,目前在没有循证证据支持的情况下不建议二者联用。


(3)角膜塑形镜、单焦框架眼镜、离焦设计的框架眼镜或软性/硬性角膜接触镜 这些眼镜的使用理论上不会引起重复低强度红光照射剂量发生变化,可联合应用,但需在专业医务人员指导下使用。配戴角膜接触镜者宜摘取后再进行重复低强度红光照射。


小助理提示:(1)户外运动的好处不仅可以使孩子接受光营养,而且还可以陶冶情操,促进新陈代谢,增强体质。所以即使进行红光治疗,也不要忽略户外运动带来的好处。在有机会户外时一定要多进行户外运动。


(2)低浓度的阿托品会使瞳孔轻微散大,低功率的红光设备入眼能量很低,比较安全。高功率的红光设备不建议常规与低浓度阿托品合用。但如果红光治疗使用效果不佳,照红光时瞳孔很小,或者即使用上低浓度阿托品,瞳孔也没有明显散大,对光反射良好,这时可以合用,具体应用时,要在有经验的医生指导下,遵医嘱进行。


(3)配戴角膜塑形镜期间,先摘掉角膜塑形镜,湿润眼睛2-5分钟,再进行红光治疗。功能性框架镜需要摘镜,因为这类眼镜的镜片上存在一些微透镜,红光通过这些区域时会发生折射或能量分散,影响治疗效果。(转自电子视力档案)


  深圳市晶宏照明LED教室灯须满足中小学教室采光和照明卫生标准(GB7793-2010),教室维持平均照度>350LX,UGR≤16,照度均匀度>0.75,功率密度<6W/㎡。晶宏照明始终坚持低蓝光作为LED光源,有效的降低了灯光对学生眼睛的伤害。

 对于人眼来说,人类经过长时间的进化,人眼已经适应太阳光,光线越接近自然光,人眼越感到舒适。全光谱的光谱曲线接近阳光光谱曲线,能够有效提高用户用眼的舒适度。选用全光谱LED作为教室灯光源:

  LED技术越来越完善,采用单一波段蓝光激发荧光粉实现 LED 全光谱的连续性差、显色指数良率不高的问题,晶宏照明开发了多蓝光芯片激发荧光粉的全光谱 LED 技术方案,此方案显色指数能够达到 Ra98-99,R光谱连续性更好,和太阳光谱的相似度更高,采用该技术做高色温方案时,位于430 ~450 nm 波段范围的蓝光辐射功率相对较低,LED教室灯蓝光危害等级能够达到 RG0。但该方案技术对芯片波段及光功率要求较高,且技术控制难度系数大,但目前成本也高,晶宏照明始终坚信,在科的研人员努力,一定会把LED教室灯做得更好!


全光谱护眼灯知识科谱:

  1、显色指数高/光谱全:光源对物体的显色能力称为显色性,太阳光的显色指数定义为100,显色指数 (Ra)数值越接近100, 显色性越好。

  2、低蓝光:蓝光值在光生物安全范围内, 大大降低对视网膜的损害,不会影响0-12岁孩子的黄斑区的发育。

  3、红光饱满:680-720nm波段健康红光是可见光中富有能量和营养的波段,有益于人体的生理和心理健康。

      深圳市晶宏照明有限公司主营全光谱LED护眼灯及智能黑板产品,质保五年,无蓝光危害RG0,眩光UGR16,无频闪,产品获得国家相关认证,晶宏照明全光谱LED护眼灯已在全国改造3000多所学校。


蓝光知识科谱:

     蓝光对人眼危害,会导致近视、白内障以及黄斑病变等对眼睛病理危害和人体节律危害。

  1、蓝光危害损结构:有害蓝光具有极高能量,能够穿透晶状体直达,引起色素上皮细胞的萎缩甚至死亡。光敏感细胞的死亡将会导致视力下降甚至完全丧失,这种损坏是不可逆的。蓝光还会导致黄斑病变。 人眼中的晶状体会吸收部分蓝光渐渐混浊形成白内障,而大部分的蓝光会穿透晶状体,尤其是儿童晶状体较清澈,无法有效抵挡蓝光,从而更容易导致黄斑病变以及白内障。

  2、蓝光危害会引起视疲劳:由于蓝光的波长短,聚焦点并不是落在中心位置,而是离更靠前一点的位置。要想看清楚,眼球会长时间处于紧张状态,引起视疲劳。长时间的视觉疲劳,可能导致人们近视加深、出现复视、阅读时易串行、注意力无法集中等症状,影响学习与工作效率。

  3、蓝光危害睡不好:蓝光会抑制褪黑色素的分泌,而褪黑色素是影响睡眠的一种重要激素,目前已知的作用是促进睡眠、调节时差。这也能解释为什么在睡前玩手机或者平板电脑,会造成睡眠质量不高甚至难以入睡的原因。


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关键词:LED教室灯,LED护眼灯,LED全光谱教室灯

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